অবহিত সম্মতির সংজ্ঞা এবং মূল বিষয়বস্তু

অবহিত সম্মতি সেই প্রক্রিয়াকে বোঝায় যেখানে একজন ব্যক্তি প্রাসঙ্গিক তথ্যের সম্পূর্ণ বোঝার উপর ভিত্তি করে স্বেচ্ছায় সিদ্ধান্ত নেয়। এটি চিকিৎসা, বৈজ্ঞানিক গবেষণা, আইনি এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে সাধারণ। এর মূল অন্তর্ভুক্ততথ্য স্বচ্ছতা(বিস্তৃত এবং সহজে বোঝার তথ্য প্রদান করা),স্বেচ্ছায় অংশগ্রহণ করুন(জবরদস্তি বা প্ররোচনা ছাড়া) এবংসিদ্ধান্ত নেওয়ার ক্ষমতা(অংশগ্রহণকারীর বোঝার ক্ষমতা আছে)। প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক কাঠামোর পরিপ্রেক্ষিতে, তথ্য প্রকাশের ভিত্তি, স্বেচ্ছাপ্রণোদিততা মূল এবং আইনি কার্যকারিতা গ্যারান্টি। নিম্নলিখিত এই তিনটি দিকের উপর ফোকাস করবে এবং ব্যবহারিক ক্ষেত্রে তাদের গুরুত্বকে ব্যাখ্যা করবে।

তথ্য স্বচ্ছতার জন্য নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা

অবহিত সম্মতির প্রথম শর্ত হলতথ্যের সম্পূর্ণ প্রকাশ. উদাহরণস্বরূপ, একটি চিকিৎসা পরিস্থিতিতে, ডাক্তারদের রোগীদের জন্য ঝুঁকি, সুবিধা এবং চিকিত্সার বিকল্পগুলি ব্যাখ্যা করতে হবে, পেশাদার শব্দের পরিবর্তে সরল ভাষা ব্যবহার করে। তথ্য গোপন বা সরলীকৃত করা হলে, এটি অবৈধ সম্মতি হতে পারে। 2016 "চিকিৎসা বিরোধ প্রতিরোধ ও পরিচালনার প্রবিধান" স্পষ্টভাবে উল্লেখ করে যে চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলি তাদের বিজ্ঞপ্তির বাধ্যবাধকতা পূরণ করতে ব্যর্থ হলে তাদের অবশ্যই আইনি দায় বহন করতে হবে। এছাড়াও, তথ্য প্রেরণের পদ্ধতিটিও দর্শকদের সাথে খাপ খাইয়ে নেওয়া দরকার। উদাহরণস্বরূপ, শিশুদের বা নিম্ন শিক্ষার স্তরের জন্য, ব্যাখ্যায় সহায়তা করার জন্য ছবি, পাঠ্য বা ভিডিও ব্যবহার করা যেতে পারে।

স্বেচ্ছায় অংশগ্রহণের গ্যারান্টি ব্যবস্থা

স্বেচ্ছাচারিতা জোর দেয় যে অংশগ্রহণকারীরা জবরদস্তি বা সুবিধার প্রলোভনের বিষয় নয়। উদাহরণস্বরূপ, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, গবেষকদের অবশ্যই ক্ষতিপূরণ ব্যবহার করতে হবে না যাতে ঝুঁকি উপেক্ষা করা যায়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের "বেলমন্ট রিপোর্ট" "ব্যক্তির প্রতি শ্রদ্ধা" নীতির প্রস্তাব করেছে এবং শক্তির ভারসাম্যহীনতার কারণে নিষ্ক্রিয় সম্মতি এড়ানো প্রয়োজন। অনুশীলনে, এটি দ্বারা অর্জন করা যেতে পারেলিখিত স্বাক্ষর,তৃতীয় পক্ষের সাক্ষীএবং স্বেচ্ছাসেবীতা নিশ্চিত করার জন্য অন্যান্য উপায়। উদাহরণ স্বরূপ, Pfizer তার COVID-19 ভ্যাকসিন ট্রায়ালগুলিতে স্বাধীন নীতিশাস্ত্র কমিটির তত্ত্বাবধান ব্যবহার করে যাতে বিষয়গুলি স্বাধীন পছন্দ করে।

আইনি বৈধতা এবং নৈতিক বিতর্ক

অবহিত সম্মতির আইনি প্রভাব একটি চুক্তি বা চুক্তিতে মূর্ত হয় এবং এর লঙ্ঘনের ফলে অবৈধতা বা ক্ষতিপূরণ হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, 2018 সালে "জিন-সম্পাদিত শিশু" ঘটনাটিকে বেআইনি বলে ঘোষণা করা হয়েছিল কারণ সম্পূর্ণ অবহিত সম্মতি পাওয়া যায়নি। যাইহোক, নৈতিক বিতর্ক এখনও বিদ্যমান। উদাহরণস্বরূপ, যদি একজন রোগী জরুরী চিকিৎসার সময় তার ইচ্ছা প্রকাশ করতে না পারেন, তবে বিভিন্ন দেশের আইন সাধারণত "অনুমানিত সম্মতি" অনুমোদন করে। জাপানের "চিকিৎসা আইন" শর্ত দেয় যে জরুরী অবস্থায়, ডাক্তাররা প্রথমে রোগীর সর্বোত্তম স্বার্থের উপর ভিত্তি করে রোগীর চিকিত্সা করতে পারেন এবং পরে প্রক্রিয়াগুলি সম্পূর্ণ করতে পারেন।

সারাংশ এবং শিল্প অনুশীলন

জ্ঞাত সম্মতি হল স্বতন্ত্র স্বায়ত্তশাসনকে সম্মান করার মূল ভিত্তি এবং তথ্য, স্বেচ্ছাচারিতা এবং আইনের তিনটি উপাদানকে অবশ্যই বিবেচনায় নিতে হবে। শিল্প অনুশীলনে, চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান, বৈজ্ঞানিক গবেষণা প্রতিষ্ঠান এবং এন্টারপ্রাইজ সকলেরই মানসম্মত প্রক্রিয়া বিকাশ করতে হবে। জনসন অ্যান্ড জনসন, উদাহরণ স্বরূপ, ড্রাগ ট্রায়ালগুলিতে টায়ার্ড অবহিত সম্মতি ফর্মগুলি ব্যবহার করে, ঝুঁকির বিভিন্ন স্তরের জন্য শর্তাবলীর বিশদ বিবরণ। ভবিষ্যতে, কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা-সহায়ক সিদ্ধান্ত গ্রহণের জনপ্রিয়করণের সাথে, অবহিত সম্মতির ফর্ম আরও বিকশিত হতে পারে, তবে মূল নীতিগুলি অটল থেকে যায়।

(দ্রষ্টব্য: প্রবন্ধে উল্লিখিত ফাইজার, জনসন অ্যান্ড জনসন এবং অন্যান্য কোম্পানিগুলি শুধুমাত্র শিল্পের অনুশীলনগুলিকে চিত্রিত করার জন্য এবং কোন বাণিজ্যিক প্রচারের উদ্দেশ্য নেই৷)